A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aplicou medidas restritivas contra dois produtos de uso médico após fiscalizações e laudos técnicos identificarem desconformidades com a legislação sanitária brasileira.
Detalhes das determinações
- Bio-Aid (Curativo Fixador para Cateter)
- Medida: Suspensão total de venda, importação, distribuição, divulgação e uso.
- Empresa importadora no Brasil: Bio Company Comércio e Serviços Ltda.
- Fabricante: Shangai Iso Medical Products Co. Ltd.
- Abrangência: Lotes fabricados a partir de 22 de abril.
- Motivação: Inspeção na fábrica comprovou descumprimento das normas sanitárias do país.
- BD Abiocat (Cateter Intravenoso)
- Medida: Interdição cautelar publicada no Diário Oficial da União.
- Fabricante: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
- Motivação: Laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície.
O que significa a interdição cautelar
“O objetivo da interdição cautelar, que é uma medida preventiva e temporária, é impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja adequado às normas estabelecidas e que as investigações sejam concluídas.” — Anvisa
A medida cautelar possui prazo máximo de até 90 dias.
